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2020年11月，浙江省市場(chǎng)監(jiān)督管理局（“調(diào)查機(jī)關(guān)”）作出對(duì)萬(wàn)邦德制藥集團(tuán)浙江醫(yī)藥銷售有限公司（“涉案企業(yè)”）濫用市場(chǎng)支配地位案的行政處罰決定，并于國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局網(wǎng)站發(fā)布公告[1]。本案是自2020年10月13日，國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局發(fā)布《關(guān)于原料藥領(lǐng)域的反壟斷指南（征求意見(jiàn)稿）》（“征求意見(jiàn)稿”）以來(lái)第一起原料藥領(lǐng)域的反壟斷執(zhí)法案例。本文著重于分析原料藥行業(yè)易發(fā)的濫用市場(chǎng)支配地位行為。

本案涉及的相關(guān)商品市場(chǎng)為鹽酸溴己新原料藥市場(chǎng)。鹽酸溴己新在臨床上用于急性及慢性支氣管炎、哮喘、支氣管擴(kuò)張、肺氣腫，尤適用于白色粘痰咳出困難者及因痰液廣泛阻塞小支氣管引起的危重急癥等。有國(guó)內(nèi)外研究表明，鹽酸溴己新對(duì)治療新冠肺炎有效。

調(diào)查機(jī)關(guān)根據(jù)涉案企業(yè)在相關(guān)市場(chǎng)的市場(chǎng)份額，基于《反壟斷法》第十九條“有下列情形之一的，可以推定經(jīng)營(yíng)者具有市場(chǎng)支配地位：（一）一個(gè)經(jīng)營(yíng)者在相關(guān)市場(chǎng)的市場(chǎng)份額達(dá)到二分之一的”推定其在相關(guān)市場(chǎng)具有市場(chǎng)支配地位。此外，同時(shí)分析了涉案企業(yè)控制鹽酸溴己新原料藥銷售市場(chǎng)的能力以及下游經(jīng)營(yíng)者對(duì)其鹽酸溴己新原料藥的依賴程度作為佐證。經(jīng)調(diào)查，涉案企業(yè)濫用鹽酸溴己新原料藥市場(chǎng)支配地位，附加不合理交易條件，要求藥品生產(chǎn)企業(yè)將生產(chǎn)的注射用鹽酸溴己新藥品全部交由當(dāng)事人銷售。調(diào)查機(jī)關(guān)認(rèn)定涉案企業(yè)的行為排除、限制了藥品市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)，損害了藥品生產(chǎn)企業(yè)合法權(quán)益，對(duì)涉案企業(yè)處沒(méi)收違法所得232,205.11元，并處2019年度銷售額3%的罰款2,241,753.58元，共計(jì)罰沒(méi)款2,473,958.69元。

本案中有兩點(diǎn)引起了我們的注意。

其一，涉案企業(yè)的濫用市場(chǎng)支配地位行為是征求意見(jiàn)稿中具體列舉的涉及原料藥的附加不合理交易條件的典型范例。

我們研究梳理了《反壟斷法》實(shí)施以來(lái)原料藥行業(yè)的公布處罰案例，在征求意見(jiàn)稿發(fā)布之前，原料藥行業(yè)的反壟斷處罰案例中對(duì)違法行為的分析主要采用與其他行業(yè)相同的邏輯。我們有理由推測(cè)，本案的處罰決定與征求意見(jiàn)稿的分析思路一致，這意味著反壟斷執(zhí)法機(jī)構(gòu)在原料藥行業(yè)已經(jīng)積累了相當(dāng)?shù)膱?zhí)法經(jīng)驗(yàn)和智慧，并在征求意見(jiàn)稿對(duì)原料藥行業(yè)壟斷行為的詳細(xì)梳理歸納中予以體現(xiàn)。

原料藥行業(yè)基于其特殊性，涉及的壟斷行為和反壟斷風(fēng)險(xiǎn)十分復(fù)雜多樣。以原料藥反壟斷處罰第一案——2011年的鹽酸異丙嗪原料藥壟斷案為例，既涉及當(dāng)事人通過(guò)交叉持股等構(gòu)成意思聯(lián)絡(luò)，實(shí)現(xiàn)共同達(dá)成濫用市場(chǎng)支配地位，又涉及強(qiáng)迫下游企業(yè)簽訂限定最低轉(zhuǎn)售價(jià)格的縱向壟斷協(xié)議；又如2017年的藥用水楊酸甲酯原料藥案，當(dāng)事人作為經(jīng)銷商，通過(guò)以多家公司名義獲取代理權(quán)，從而取得藥用水楊酸甲酯原料藥銷售的市場(chǎng)支配地位，進(jìn)而實(shí)施了濫用市場(chǎng)支配地位行為。我們注意到這些執(zhí)法經(jīng)驗(yàn)均在征求意見(jiàn)稿中有所體現(xiàn)，對(duì)應(yīng)前者，征求意見(jiàn)稿在第十四條中規(guī)定了共同濫用市場(chǎng)支配地位，在第四條原料藥領(lǐng)域縱向壟斷協(xié)議中規(guī)定了直接、間接限制轉(zhuǎn)售價(jià)格的具體情形；對(duì)應(yīng)后者，征求意見(jiàn)稿在第二條相關(guān)市場(chǎng)中提出根據(jù)具體情形，可能需要將相關(guān)商品市場(chǎng)進(jìn)一步細(xì)分為原料藥生產(chǎn)市場(chǎng)和原料藥經(jīng)銷市場(chǎng)。這些基于行業(yè)特殊性作出的具體規(guī)定，為反壟斷執(zhí)法機(jī)構(gòu)的執(zhí)法行為和原料藥企業(yè)的合規(guī)建設(shè)均可以提供行之有效的指引。

其二，本案體現(xiàn)了后疫情時(shí)代反壟斷執(zhí)法機(jī)構(gòu)針對(duì)原料藥行業(yè)的監(jiān)管日益加強(qiáng)。

自新冠疫情爆發(fā)以來(lái)，企業(yè)停工停產(chǎn)以及物流中斷對(duì)全球范圍原料藥行業(yè)的供應(yīng)一度造成了打擊。今年3月份，被稱為“世界藥房”的印度決定限制部分原料藥出口，在這種情況下中國(guó)或成為最有能力承接原料藥產(chǎn)能的國(guó)家，加之抗病毒、抗感染類等疫情防控相關(guān)藥品需求大增，國(guó)內(nèi)部分抗疫相關(guān)原料藥均有較大漲幅。筆者注意到在萬(wàn)邦德制藥的處罰決定中提及，本案最初由原浙江省物價(jià)局從2018年9月4日開(kāi)始對(duì)當(dāng)事人生產(chǎn)、銷售鹽酸溴己新原料藥涉嫌壟斷行為進(jìn)行調(diào)查。而2020年8月28日，浙江省市場(chǎng)監(jiān)督管理局決定對(duì)當(dāng)事人涉嫌濫用市場(chǎng)支配地位附加不合理交易條件行為進(jìn)行立案調(diào)查。結(jié)合外部環(huán)境與案件情況，可以判斷本案與適時(shí)發(fā)布的征求意見(jiàn)稿精神具有一致性，體現(xiàn)了后疫情時(shí)代中反壟斷執(zhí)法機(jī)構(gòu)針對(duì)原料藥行業(yè)的監(jiān)管趨勢(shì)。對(duì)于原料藥行業(yè)來(lái)說(shuō)，在迎接后疫情時(shí)代帶來(lái)的挑戰(zhàn)與機(jī)遇的同時(shí)，企業(yè)也應(yīng)重點(diǎn)關(guān)注監(jiān)管動(dòng)態(tài)。

下表是我們梳理的《反壟斷法》實(shí)施以來(lái)公布的原料藥行業(yè)濫用市場(chǎng)支配地位處罰案例，另有壟斷協(xié)議處罰案例，在此不作列舉。

根據(jù)新聞報(bào)道，國(guó)內(nèi)原料藥主產(chǎn)地集中在浙江、河北、山東等地，2016年以來(lái)的多輪環(huán)境監(jiān)察中，不少藥企因?yàn)榄h(huán)保不達(dá)標(biāo)而被關(guān)?；蛳蕻a(chǎn)，原料藥供給受到影響。新注冊(cè)申報(bào)的企業(yè)環(huán)保要求非常嚴(yán)格，從事醫(yī)療行業(yè)產(chǎn)品投資高，周期長(zhǎng)，進(jìn)入國(guó)內(nèi)原料藥市場(chǎng)門檻較高。因此，現(xiàn)存的國(guó)內(nèi)原料藥企業(yè)很容易在特定的原料藥領(lǐng)域擁有較高市場(chǎng)份額。同時(shí)，下游的多數(shù)制劑企業(yè)對(duì)某一種原料藥或中間體一般只會(huì)有兩到三家合格供應(yīng)商。國(guó)內(nèi)制劑企業(yè)如果更換其某種藥品的原料藥廠家，改用新的供應(yīng)源，還需重新對(duì)該藥品進(jìn)行研究和申報(bào)，耗時(shí)較長(zhǎng)，故對(duì)上游的原料藥企業(yè)存在較強(qiáng)依賴性。因此，如果原料藥生產(chǎn)企業(yè)不重視反壟斷問(wèn)題，容易發(fā)生濫用市場(chǎng)支配地位行為。同時(shí)，原料藥經(jīng)銷企業(yè)在銷售原料藥的環(huán)節(jié)也需審視是否存在反壟斷違法行為。原料藥行業(yè)反壟斷案件頻發(fā)，這表明原料藥企業(yè)的反壟斷合規(guī)意識(shí)丞待加強(qiáng)。隨著原料藥行業(yè)反壟斷執(zhí)法日趨加強(qiáng)，原料藥生產(chǎn)企業(yè)和經(jīng)銷企業(yè)的反壟斷合規(guī)建設(shè)不可忽視也不容怠慢。